公务员考试网为各位考生带来:2026上海顺泰诺医疗设备有限公司招聘公告。 考生还可以关注本栏目了解更多上海国企招聘考试精彩内容。

招聘岗位:质量法规体系运营负责人
岗位要求:
1.本科及以上学历,法规注册相关专业优先;
2.五年以上医疗设备行业质量管理经验,精通国内医疗器械注册法规及质量管理体系运行;
3.具备优秀的公文写作能力,能独立承担复杂注册申报方案制定及官方沟通汇报工作;
4.有ISO9001、ISO13485相关体系管理经验,从事过Mdsap体系认证;
5.原则性强,具备敏锐的风险洞察力及抗压能力,能适应出差及多任务并行的高强度工作节奏;
6.具备良好的敬业精神和创新能力,较强的组织协调能力和沟通能力;
7.英语六级及以上优先;
8.有ISO9001内审员资格证优先。
岗位职责:
1.构建并持续优化公司医疗器械质量法规体系,确保符合ISO9001、ISO13485及GMP等国内外监管要求;
2.主导新产品注册申报全流程管理,统筹资料撰写、审评沟通及证书获取,确保项目按期交付;
3.组织内部合规审计与风险排查,监督生产、采购及销售环节的质量合规性,推动整改闭环落地;
4.对接药监部门及第三方机构,处理飞行检查、不良事件监测及法规变更应对等关键事务;
5.搭建全员质量法规培训机制,提升团队合规意识,建立跨部门协作的法规响应快速通道。
薪资待遇:8000-12000元/月
工作时间:8:30-17:00
单位地址:嘉定区叶城路1211号5幢
详情请联系:021-69962013
原文标题:【招聘】上海顺泰诺医疗设备有限公司招聘信息
文章来源:https://mp.weixin.qq.com/s/Fsr3wXfTWWphsPOxE6-1eA
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